Pemimpin Pembungkusan Peraturan pengurusan masuk dan keluar kakitangan bengkel bersih Syarikat
Langkah 1: Tujuan
Untuk memastikan bengkel bersih syarikat mengekalkan tahap kebersihan dan asepsis yang tinggi, mengurus kakitangan keluar dan masuk dengan berkesan, dan memastikan persekitaran pengeluaran peranti perubatan memenuhi standard yang tinggi, prosedur ini dirumuskan.
2. Skop permohonan
Prosedur ini terpakai kepada pengurusan aktiviti keluar masuk kakitangan di semua bengkel bersih yang terlibat dalam pengeluaran bengkel.
3. Pengagihan tanggungjawab
Jabatan Teknologi Pengeluaran: bertanggungjawab untuk menentukan bilangan pengendali di bengkel bersih, menyelia pelaksanaan pengurusan keluar masuk kakitangan, menganjurkan penilaian dan latihan berkala.
Jabatan Kawalan Kualiti: menyemak permohonan masuk dan keluar kakitangan, mengawasi tingkah laku kakitangan di bengkel bersih untuk memenuhi keperluan standard, dan memastikan persekitaran pengeluaran memenuhi piawaian kualiti.
4. Kandungan
4.1 Bilangan kakitangan dan kawalan akses
1. Kawal ketat bilangan pengendali di bengkel bersih, yang akan ditentukan bersama oleh jabatan teknologi pengeluaran dan Jabatan Kawalan kualiti mengikut permintaan pengeluaran, dan melaksanakan had kuantiti dengan ketat.
2. Kakitangan penyelenggaraan dan ujian serta bukan pengendali lain (seperti pelawat) yang memasuki bengkel bersih buat sementara waktu mesti melaksanakan prosedur permohonan dan kelulusan yang ketat, dan memerlukan mereka memakai pengecam masuk dan keluar khas untuk membezakan identiti mereka. 
4.2 Keperluan kesihatan dan tingkah laku kakitangan
Kakitangan di bengkel bersih hendaklah menjaga kebersihan diri dan menerima pemeriksaan kesihatan secara berkala untuk memastikan mereka tidak membawa sebarang patogen yang boleh mencemarkan persekitaran pengeluaran.
4.3 Latihan dan penilaian
Menjalankan latihan dan penilaian tetap untuk kakitangan bengkel bersih, meliputi spesifikasi operasi bilik bersih, keperluan kebersihan diri, pengetahuan perlindungan produk, dll., untuk memastikan setiap pekerja dapat menguasai dan melaksanakannya dengan ketat.
